La composizione del Comitato etico deve garantire le qualifiche e l’esperienza necessarie a valutare gli aspetti etici, scientifici e metodologici degli studi proposti. Ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela, esprimendo, ad esempio, un parere sul protocollo di sperimentazione, sull’idoneità degli sperimentatori, sull’adeguatezza delle strutture e sui metodi e documenti che verranno impiegati per informare i soggetti e per ottenere il consenso informato.

L’attività del Comitato è sempre rivolta al miglioramento dell’attenzione nei riguardi dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni, oltre alla verifica delle qualità delle ricerche sotto il profilo scientifico ed etico. Per sperimentazione clinicasi intende qualsiasi studio effettuato sull’uomo e, finalizzato a scoprire o verificare gli effetti clinici, farmacologici e/o altri effetti farmacodinamici di uno o più medicinali sperimentali, studiandone l’assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l’eliminazione, con l’obiettivo di accertarne la sicurezza e/o l’efficacia e, individuando qualsiasi reazione avversa.

Gli obiettivi, la progettazione, la metodologia, gli aspetti statistici e l’organizzazione della sperimentazione viene indicata con il termine protocollo e, comprende, la versione originale, tutte le successive e, le eventuali modifiche apportate.

Telefono: 0649979822
Email: comitatoetico.lazioarea1@policlinicoumberto1.it 

Dirigente Responsabile della Segreteria Tecnico-Scientifica
Dott. Roberto Poscia
Email: r.poscia@policlinicoumberto1.it
Tel: 0649979820

Farmacovigilanza
Dott. Roberto Poscia
Email: r.poscia@policlinicoumberto1.it – adverse.events@policlinicoumberto1.it

Unità Ricerca Clinica Clinical Competence ( URCCC )
Telefono: 0649979823
Email: urccc@policlinicoumberto1.it

Responsabile
Dott. Roberto Poscia
Email r.poscia@policlinicoumberto1.it
Telefono: 0649979820

Dirigente Medico
Prof. Alberto Santoro
Email al.santoro@policlinicoumberto1.it
Telefono: 0649979820

Segreteria

Sig.ra Lia Rubino – STS CET – 0649979825
Sig.ra Elisa Tassi – Settore Contabilità CE / Settore Contratti Sperimentazioni Cliniche / STS CET – 0649979830
Sig.ra Silvia Tamburrini – Settore Contabilità Sperimentazioni Cliniche / Usi Terapeutici / STS CET –  0649979823
Dott. Roberto Torre- CTIS / Clinical Competence / STS CET – 0649979944
Sig. Fabrizio Ronconi – STS CET / Usi Terapeutici / – 0649979822

Sig. Gianfranco Mininni – Settore Contabilità Sperimentazioni Cliniche / STS CET – 0649977692

Dott.ssa Serena Guglielmo – Settore Contratti Sperimentazioni Cliniche   – 0649979873

Dott. Emanuel Puglisi – Settore Contratti Sperimentazioni Cliniche – 0649979872

Dott.ssa Laura Pacciani – STS CET – 0649979805

Fatturazione:
Email: contabilita.comitatoetico@policlinicoumberto1.i – contabilita.sperimentazionicliniche@policlinicoumberto1.it 

Contratti Sperimentazioni Cliniche AOU Policlinico Umberto I:
Email: contratti.sperimentazionicliniche@policlinicoumberto1.it